日前，哈爾濱海鴻基業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱海鴻基業(yè)）自主研發(fā)的國內(nèi)首款高端光學(xué)熒光顯微鏡、3D外視電子熒光顯微鏡和熒光顯微手術(shù)系統(tǒng)一體機(jī)等產(chǎn)品取得醫(yī)療注冊證，具備上市銷售資格。這標(biāo)志著海鴻基業(yè)一舉打破國外壟斷，成為中國第一家掌握高倍率+3D+熒光技術(shù)的光學(xué)成像企業(yè)，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。
9月20日，走進(jìn)位于深哈產(chǎn)業(yè)園的海鴻基業(yè)，記者看到，技術(shù)人員正在進(jìn)行機(jī)械手臂質(zhì)檢裝配和軟件系統(tǒng)的調(diào)試。據(jù)悉，該公司研制的高端顯微鏡產(chǎn)品采用光學(xué)成像技術(shù)及數(shù)字成像技術(shù)，通過目鏡（可見光）及顯示器（熒光）輔助醫(yī)生進(jìn)行超顯微手術(shù)和超精確病變切除。具有雙光路3D立體成像技術(shù)，結(jié)合雙目通道并行設(shè)計，實(shí)現(xiàn)最逼真的3D影像；光學(xué)放大倍率突破60倍，引領(lǐng)行業(yè)前沿，為國內(nèi)首創(chuàng)。
支臂組件檢驗安裝
“根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2022年全球手術(shù)顯微鏡市場規(guī)模達(dá)到77.5億元，預(yù)測到2028年全球手術(shù)顯微鏡市場規(guī)模將達(dá)到190.74億元，市場規(guī)模將以15.77%的年復(fù)合增長率變化?！焙ｘ櫥鶚I(yè)副總經(jīng)理欒鴻雁告訴記者，目前，全球手術(shù)顯微鏡市場基本上由蔡司、徠卡和奧林巴斯3家國外企業(yè)壟斷，中國尚無一家企業(yè)在高端顯微鏡市場分到一杯羹，海鴻基業(yè)的產(chǎn)品投向市場后，將推動企業(yè)進(jìn)入新的快速發(fā)展階段。
“熒光成像功能在國外產(chǎn)品已經(jīng)是標(biāo)配功能，但國內(nèi)還處于起步階段。同時，外視顯示都是以2D為主，不能滿足多方位使用需求。”欒鴻雁介紹，國產(chǎn)手術(shù)顯微鏡的光學(xué)倍率大都在20倍左右，無法滿足目前高端手術(shù)場景的使用需求，而且支臂系統(tǒng)多采用簡易的力平衡結(jié)構(gòu)增加電磁離合器，手動鎖止方式，這對醫(yī)生的操作習(xí)慣極不友好。針對以上痛點(diǎn)問題，海鴻基業(yè)進(jìn)行了逐一突破，研發(fā)出集光學(xué)成像技術(shù)、熒光顯影技術(shù)和高倍率放大技術(shù)于一體的醫(yī)用手術(shù)顯微鏡，在高倍率、高分辨率、3D圖像、熒光圖像等方面，均領(lǐng)先國內(nèi)同類產(chǎn)品，在景深等指標(biāo)上的表現(xiàn)甚至超越了海外龍頭企業(yè)。
軟件程序調(diào)試
據(jù)介紹，成立于2012年的海鴻基業(yè)始終致力于自主科技創(chuàng)新?！捌髽I(yè)的核心技術(shù)一定要掌握在自己手中?！边@是海鴻基業(yè)董事長張武民的一貫追求。
“成立12年來，研發(fā)投入6000多萬元，最開始是光投入，當(dāng)有產(chǎn)值時，每年研發(fā)投入都占總產(chǎn)值的10%以上，去年達(dá)到了20%。”欒鴻雁介紹，目前海鴻基業(yè)已發(fā)展成為專注于高新技術(shù)醫(yī)療診斷以及手術(shù)精準(zhǔn)導(dǎo)航設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、外貿(mào)出口為一體的專業(yè)化科技公司，已申請專利39項、軟著16項，其中發(fā)明專利18項。
對科技創(chuàng)新的執(zhí)著追求和對技術(shù)的精益求精，使海鴻基業(yè)的產(chǎn)品一亮相市場就一鳴驚人。2016年，海鴻基業(yè)推出的第一款產(chǎn)品激光淋巴成像檢查儀利用激光激發(fā)熒光示蹤劑（ICG），結(jié)合圖像融合技術(shù)，實(shí)現(xiàn)動、靜脈血管以及淋巴系統(tǒng)成像，是目前國際上唯一具有淋巴液流速測定功能的淋巴系統(tǒng)動態(tài)成像導(dǎo)航設(shè)備，是唯一一款能成功尋找功能性淋巴管、評判淋巴泵功能性的高端醫(yī)療設(shè)備，填補(bǔ)了國際空白。
高端手術(shù)顯微鏡實(shí)機(jī)
“通過激光淋巴成像檢查儀開展0.1毫米淋巴管縫合的超級顯微外科手術(shù)（LVA），解決了全世界約2.7億、我國約5000余萬淋巴水腫患者和全世界25000余萬、我國1000余萬阿爾茨海默癥患者無醫(yī)能治、無術(shù)可醫(yī)的難題，解決了臨床手術(shù)中淋巴系統(tǒng)‘看不見’‘找不到’的難題?！睓桫櫻阏f，激光淋巴成像檢查儀的成功研制使海鴻基業(yè)成為國際淋巴成像細(xì)分市場領(lǐng)域的No.1。
前沿醫(yī)療設(shè)備的市場開拓是一個漫長但一經(jīng)認(rèn)可就會爆發(fā)式增長的過程，海鴻基業(yè)的激光淋巴成像檢查儀目前已進(jìn)入銷售快速增長期，2023年銷售近30臺，今年截至目前已完成40多臺訂單。
目前，海鴻基業(yè)正在全力推進(jìn)高端手術(shù)顯微鏡的市場開拓，同時陸續(xù)研發(fā)國內(nèi)首臺超分辨率、超精度高端近紅外二區(qū)熒光成像設(shè)備和熒光腹腔鏡，國際首套阿爾茨海默癥光學(xué)治療及早期篩查設(shè)備，國際首臺新生兒腦癱無損篩查診斷等國際領(lǐng)先設(shè)備。
“未來，我們將繼續(xù)堅持以臨床需求為導(dǎo)向、以光學(xué)影像技術(shù)為核心的技術(shù)創(chuàng)新路線。”欒鴻雁說，海鴻基業(yè)將繼續(xù)深耕光學(xué)影像領(lǐng)域，希望在這一領(lǐng)域作出更大貢獻(xiàn)，而這一貢獻(xiàn)不局限于個別設(shè)備的領(lǐng)先，而是能以企業(yè)自身的先進(jìn)性和創(chuàng)新突破帶動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，縮小與國外龍頭的差距，推動國產(chǎn)創(chuàng)新。
記者：薛婧；攝影：薛婧；視頻：薛婧