本報(bào)訊(楊昕宇 記者潘宏宇)集賢縣積極開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更驗(yàn)收工作,從源頭把控醫(yī)療藥品、器械產(chǎn)品質(zhì)量。
據(jù)了解,集賢縣市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,對(duì)企業(yè)變更事項(xiàng)進(jìn)行細(xì)致核查。執(zhí)法人員針對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、設(shè)施設(shè)備等變更內(nèi)容,制定詳細(xì)的驗(yàn)收清單與流程,并深入企業(yè)經(jīng)營(yíng)與儲(chǔ)存一線,進(jìn)行全方位實(shí)地檢查。核對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品陳列、儲(chǔ)存,醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、驗(yàn)收記錄等情況。對(duì)于企業(yè)在變更過(guò)程中遇到的問(wèn)題,及時(shí)給予指導(dǎo)與幫助,解答企業(yè)疑惑。
截至目前,該縣已完成9家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的變更現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的營(yíng)商環(huán)境。